產(chǎn)品名稱：齒科藻酸鹽印模材料

型號(hào)規(guī)格：粉狀

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020068號(hào)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第2630382號(hào)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《齒科藻酸鹽印模材料》YY 1027-2001

【主要結(jié)構(gòu)、性能】

l  齒科藻酸鹽印模材料為粉末狀，外觀均勻無雜質(zhì)，調(diào)和后的材料應(yīng)是均勻，不結(jié)團(tuán)，不成粒，且表面光滑，能形成光滑的可塑體。本品為一次性使用產(chǎn)品，無口腔粘膜刺激性；無致敏毒性。

l  主要組成成分：海藻酸鹽、硫酸鈣、硅藻土、滑石粉等。

l  調(diào)和時(shí)間：在環(huán)境溫度23℃時(shí)，調(diào)和時(shí)間為：0.5min～0.7min。

l  總工作時(shí)間：在環(huán)境溫度23℃時(shí)，總工作時(shí)間為1.5min～1.7min。在總工作時(shí)間結(jié)束時(shí)，所測(cè)得的平均針入度值不得超過0.25mm。

l  固化時(shí)間：在環(huán)境溫度為23℃時(shí)為3.0min。

【適用范圍】

用于口腔科日常印模的制取。

【使用方法】

l  調(diào)和用的水為去離子水或蒸餾水，按粉、水比例10克粉∶25ml水，倒入皮碗內(nèi)，用調(diào)刀做8字形調(diào)和并略施壓力，調(diào)和40秒；

l  將混合好的膏料立即置于網(wǎng)狀托盤內(nèi)，用濕的手指在牙列處壓出凹陷（可減少氣泡），放入口腔，在口內(nèi)保持1′30″，凝固后取出；

l  如果室溫、水溫變化或粉水比不對(duì)，就會(huì)影響凝固時(shí)間，請(qǐng)作適當(dāng)調(diào)整；

l  用水沖凈印模，15分鐘內(nèi)灌注硬石膏。

【禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】

l  調(diào)和初期，因印模粉吸水不勻，可能出現(xiàn)顆粒，請(qǐng)繼續(xù)作8字型調(diào)和并施加壓力，40秒內(nèi)顆粒會(huì)消失；

l  凝固時(shí)間受水溫及室溫的影響較大，攝氏23℃為標(biāo)準(zhǔn)溫度，冬夏使用時(shí)溫度應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整；

l  印模材包裝開啟后應(yīng)盡快使用，不宜作長(zhǎng)久保存，用后蓋嚴(yán)；

l  印模材應(yīng)放到小孩夠不到地方，以免小孩誤食或吸入。

【儲(chǔ)存】

嚴(yán)密封閉罐蓋，存放在通風(fēng)良好干燥的室內(nèi)，貯存溫度32℃以下，在上述條件下有效期18個(gè)月。