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    藥師網(wǎng)
    一、基本信息
    分享到:
    展會(huì)時(shí)間: 2013-9-16 至 9-18 所在地區(qū): 廣東 - 深圳 - 羅湖區(qū)
    主辦方:
    承辦方:
    支持媒體:
    展會(huì)地址:
    報(bào)名后另行通知 地圖 公交路線 地鐵路線 周邊酒店
    二、詳細(xì)介紹
    “全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高與注冊(cè)申報(bào)資料要求培 網(wǎng)址:www.nnacyz.com/zh/1912

    各有關(guān)單位:

        為貫徹落實(shí)藥品安全“十二五”規(guī)劃,加快提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按照《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都作了明確規(guī)定,為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理,提高醫(yī)院制劑質(zhì)量,全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)將于2013916-18日在深圳市舉辦“全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高與注冊(cè)申報(bào)資料要求培訓(xùn)班”,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

    一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn):

    時(shí)間:2013916-18日(會(huì)期兩天,16日全天報(bào)到)

    地點(diǎn): 深圳市              (詳細(xì)地點(diǎn),報(bào)名后再行通知)

    二、參會(huì)對(duì)象

       醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管、院長(zhǎng)及院內(nèi)制劑(藥劑)管理技術(shù)人員、負(fù)責(zé)制                      劑標(biāo)準(zhǔn)工作及注冊(cè)申報(bào)的具體人員,藥檢所相關(guān)技術(shù)人員。

    三、會(huì)議說(shuō)明

    1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

    2、會(huì)后免費(fèi)贈(zèng)送(香港兩日考察)詳細(xì)路線可來(lái)電咨詢

    3、有意參會(huì)者,請(qǐng)?zhí)顚懟貓?zhí)表回傳至郵箱或傳真確定報(bào)名

     

    四、參會(huì)費(fèi)用

    會(huì)務(wù)費(fèi):1980/人;包含(專家費(fèi)、資料費(fèi)、證書、香港考察)

            食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。會(huì)費(fèi)可現(xiàn)場(chǎng)交納或提前匯款

     

    五、會(huì)務(wù)聯(lián)系

    聯(lián)系人:王百勝             箱:18701207278@126.com

         話:18701207278     真:010-68652797

     

     

    日 程 安 排 表

    917

    (星期二)

     

    上午

    09:00-12:00

     

     

     

    全 天

     

     

     

    下午

    14:00-17:00

     

    一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與注冊(cè)

    1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)狀與趨勢(shì)

    2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)程序與基本要求

    3、中藥制劑醫(yī)學(xué)部分資料撰寫要點(diǎn)

    4、中藥制劑臨床研究的主要問題

    5、中藥制劑研發(fā)提速攻略

    6、中藥制劑研發(fā)易出現(xiàn)的問題

    7、現(xiàn)場(chǎng)考核要點(diǎn)

     

    二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制與管理

    1、制劑室許可申請(qǐng)程序

    2、制劑室基本要求

    3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 

    4、質(zhì)量管理組織

    5、制劑室驗(yàn)收

    6、中藥制劑的委托配制

     

    主講人:戰(zhàn)老師  北京市衛(wèi)生局

    918

    (星期三)

     

    上午

    09:00-12:00

     

     

     

    全 天

     

     

     

    下午

    14:00-17:00

     

    一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床前研究的技術(shù)要求

    1、配制工藝研究

    2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

    3、穩(wěn)定性研究

    4、藥效學(xué)研究

    5、急毒及長(zhǎng)期毒性研究

     

     

     

    二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)

    1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)的項(xiàng)目、程序及資料要求

    2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)的申報(bào)要求及注意事項(xiàng)

     

    主講人:柏老師 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院

    聯(lián)系方式
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