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    藥師網
    一、基本信息
    分享到:
    展會時間: 2014-3-14 至 3-16 所在地區: 廣東 - 廣州 -
    主辦方: 全國醫藥技術市場協會
    承辦方: 全國醫藥技術市場協會
    支持媒體:
    展會地址:
    二、詳細介紹
    2014藥品研發注冊雜質研究與控制專題研討會 網址:www.nnacyz.com/zh/2589

    展會名稱 2014藥品研發注冊雜質研究與控制專題研討會
    展會時間 (2014-03-14)至(2014-03-16)
    地  區 中國·廣州
    展館名稱 另行通知
    會議地址 廣州
    主辦單位 全國醫藥技術市場協會
    承辦單位 全國醫藥技術市場協會
    支持單位 全國醫藥技術市場協會
    聯 系 人 李洋
    電  話 010-53032731
    傳  真 010-53032731
    郵件地址 qgyyxh2011@163.com
    會議內容 各有關單位: 
    當前,在藥品安全研究中,雜質問題一直是國內注冊和國際注冊的難點和重點,控制藥物中雜質已成為控制藥品質量的關鍵因素之一,也是困擾著廣大藥物分析工作者的難題之一。本次課程結合中國制藥企業實際情況和國際藥政機構控制思路,詳細介紹如何通過物料選擇、工藝設計、純化工藝、分析方法選擇來降低雜質水平,并且提高雜質分析水平。同時為了讓廣大藥物分析工作者能實現有效地藥品雜質控制,更深刻的理解安全性對于藥品的重要影響,經研究,全國醫藥技術市場協會定于2014年3月14日-16日在廣州市舉辦“藥品研發注冊雜質研究與控制專題研討會”。請各有關單位積極選派人員參加,F將有關事項通知如下:
      一、會議時間地點:
    時間:2014年3月14日-16日(14日全天報到)
    地點: 廣州市 (地點確定直接通知報名者)
    二、會議主要內容
     詳見課程安排(附件一)
    三、參會對象
     制藥企業和新藥研究機構的研發人員,各級藥品檢驗所(院)和口岸藥品檢驗所人員,藥品生產企業研發技術與質量管理負責人,新藥研發CRO實驗室人員及高管。各藥品分析儀器設備研發生產、代理商;各高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員
    四、會議說明
    1、理論講解,實例分析,模擬審計,互動答疑.
    2、主講嘉賓均為藥典委委員和行業內資深專家、歡迎來電咨詢
    3、本次會議將征集與會議主題和研討內容有關的論文。來稿應具有科學性、實用性,且論點鮮明、數據可靠、文字精練通順。截稿日期:2014年3月8日
    五、會議費用
    會務費:1980元/人。會務費包括:培訓、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。
    六、聯系方式
    電    話:13263309251         傳  真:010-53032731
    聯 系 人:李 洋               郵  箱:qgyyxh2011@163.com


        會議質量監督電話:010-51606480  張 嵐


                            全國醫藥技術市場協會
                               二○一四年一月
    附件一             
     日 程 安 排 表


    3月15日
    (星期六)
    09:00-12:00
    14:00-17:00 1.創新藥物雜質研究的思路、仿制藥物雜質研究的思路、原料藥物雜質
      研究的思路
    2.仿制藥與原研有關物質的對比研究
    3.新藥注冊申請資料的質量要求、藥物雜質研究案例分析
    4.針對質量標準中已規定的已知雜質和未知雜質的研究思路
    5.藥物研發中雜質分離、分析、控制策略與去除策略
    6.主藥與輔料相容性研究時出現的雜質問題
    7.有關物質研究中的液相使用技巧與注意事項
    8.案例分析
    主講人: 資深專家  上海市食品藥品檢驗所  其精辟的語言、豐富的工作經驗、課程深入淺出、通俗易懂,能給學員的學習帶來良好的實效性。全國醫藥技術市場協會特聘專家
    3月16日
    (星期日)
    09:00-12:00
    14:00-17:00 1.雜質的分類和概念解析
    2.原料藥雜質控制要求
    3.制劑和復方制劑的雜質控制要求
    4.抗生素雜質控制要求
    5.基因毒性雜質控制要求
    6.殘留溶媒控制要求
    7.金屬催化劑雜質控制要求
    8.對映異構體控制要求
    9..抗生素聚合物雜質、合成多肽藥物研究的雜質控制
    10.多晶型問題討論
    11.USP37對雜質的控制要求
    12.EP8對雜質的控制要求
    13.包材浸出物和析出物的控制要求


    主講人:丁老師  資深專家、GMP培訓專家,ISPE會員,曾任職于國內知名藥企及外資企業高管;近20年具有藥物研發、藥物合成、藥物分析的豐富實踐經驗,熟悉歐美制藥質量法規,經歷多崗位歷練,親自參加過多次FDA 認證、WHO認證、TGA認證和CEP認證。大量接觸**線的實際問題,具有豐富的分析問題和解決問題的能力和經驗,能給學員提供最佳實踐的問題解答。全國醫藥技術市場協會特聘專家。
    備注 每天除專家報告外,還安排了約1小時的代表發言和提問時間。 


     


    附件二:
    藥品研發注冊雜質研究與控制專題研討會回執表
     因名額有限,請盡快將此填好后發到郵箱:qgyyxh2011@163.com或傳真:010-53032731李洋
    單位名稱  聯系人 
    地  址  郵  編 
    姓  名 性別 職務 電 話 傳真/E-mail 手 機


    住宿是否需要單間:是○  否○  是否參加會后考察:  是○  否○  
    是否參加會議發言:是○  否○
    是否提交論文:  其它要求:
    論文題目:
    聯系人:李 洋                  電話:13263309251
    傳真:010-53032731             郵箱:qgyyxh2011@163.com
    (此表復制有效)
    參展費用 會務費:1980元/人。會務費包括:培訓、研討、資料及論文集。食宿統一安排,費用自理。

    聯系方式

    聯系人:李洋

    電話:13263309251

    010-53032731

    郵箱:qgyyxh2011@163.com

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