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    藥師網
    新版中國藥典更簡便明確 中藥收錄大幅增加


    2015年6月5日,總局2015年第67號公告發(fā)布了《中華人民共和國藥典》(2015年版),并宣布于2015年12月1日起正式實施。2015年版《藥典》是新中國成立以來的***0版藥典。2010年3月第十屆藥典委員會組建成立,歷時5年完成新版藥典編制工作。2015年版《藥典》收 載品種總數達到5608個,比2010年版藥典新增1082個。涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品,更加適合于臨床用藥的需求。而且標準數 量有了全面提升,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。


    對于新版藥典相關的主要特點,國家藥典委員會秘書長張偉表示主要有四個方面:

    **,數量增加。這次總數量增加了20%以上,達到5608歌,比上一版增加了1000多個。涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥 品,應當說更加適合于臨床用藥的需求。而且標準數量有了全面提升,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了一些檢測項目。另外,檢測手段進一步的強 化,并且更加多樣化。

    第二,是擴大了先進的分析技術的應用,提高了檢測方法的專屬性、靈敏性和準確性,同時又保留了一些簡便易行、經濟實用的常規(guī)檢測方法。

    第三,既努力向國際先進標準看齊,又充分考慮到國家制藥工業(yè)制****平的實際,同時也注重中醫(yī)中藥的特色。

    第四,充分體現完善標準體系的建設。我們覆蓋了原料藥、輔料、藥品包材、生產過程等等,特別是加強質量全程管理的理念。新版藥典制定和修訂的指導原則和通用的技術要求,用于藥品的研發(fā)和生產過程、檢測終端各個環(huán)節(jié),也包括了原料、輔料、包材等多個領域,總體上形成了比較完整的標準體系。

    作為我國保證藥品質量的法典,本版藥典在保持科學性、先進性、規(guī)范性和權威性的基礎上,著力解決制約藥品質量與安全的突出問題,著力提高藥品標準質量控制 水平,充分借鑒了國際先進技術和經驗,客觀反映了中國當前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗技術的水平,必將在提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用,并將進一 步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。

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